یک گام دیگر تا نخستین داروی افزایش طول عمر سگ‌ها
خلاصه خبر
🗓 ۲۳ دی ۱۴۰۴ · 🏷 دامپزشکی سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) بخش ایمنی پرونده داروی LOY-002 شرکت Loyal را پذیرفت؛ قرصی روزانه که برای افزایش عمر سالم سگ‌های مسن طراحی شده است.
خواندن خبر در منبع اصلیشرح خبر
شرکت آمریکایی Loyal اعلام کرد مرکز دامپزشکی FDA بخش «ایمنی برای حیوان هدف» پرونده تأیید مشروط داروی LOY-002 را پذیرفته است. پیش از این بخش «انتظار معقول از اثربخشی» هم پذیرفته شده بود و به این ترتیب دو بخش از سه بخش فنی اصلی لازم برای عرضه دارو کامل شده است. LOY-002 قرصی تجویزی و روزانه برای سگ‌های ۱۰ ساله و بزرگ‌تر با وزن دست‌کم حدود ۶ کیلوگرم است و قرار است با هدف گرفتن عوامل متابولیک پیری، شروع بیماری‌ها را به تأخیر بیندازد. پرونده ایمنی شامل یک مطالعه استاندارد ایمنی و داده‌های بیش از ۴۰۰ سگ در کارآزمایی بزرگ STAY بود. به گفته شرکت، اگر دارو تأیید شود نخستین دارویی خواهد بود که FDA برای خودِ افزایش طول عمر، در هر گونه‌ای، تأیید می‌کند. بخش باقی‌مانده یعنی ساخت و کنترل کیفیت (CMC) آخرین مرحله اصلی پیش از عرضه است و این دارو هنوز وارد بازار نشده است.
نکات کلیدی
قرص روزانه برای سگ‌های مسن
برای سگ‌های ۱۰ سال به بالا با وزن حدود ۶ کیلوگرم یا بیشتر.
۲ بخش از ۳ بخش پذیرفته شد
اثربخشی و ایمنی تأیید شده‌اند؛ بخش ساخت باقی مانده است.
داده‌های بیش از ۴۰۰ سگ
از کارآزمایی STAY، بزرگ‌ترین مطالعه طول عمر سگ‌ها.
منبع
این خبر بر اساس گزارش «Loyal Receives FDA Acceptance of Safety Package for Senior Dog Lifespan Extension Drug» منتشرشده در Loyal (۲۳ دی ۱۴۰۴) به فارسی خلاصه و بازنویسی شده است. نشانی منبع: https://loyal.com/posts/loy-002-tas-announcement تصویر: Loyal
مراقبت ویژه از سگ‌های سالمند
غذای سگ مسن و مکمل‌های مفاصل را در فروشگاه ببینید.
اخبار بیشتر
تازه‌ترین خبرهای دنیای حیوانات خانگی را در صفحه اخبار بخوانید.